- Realizacja procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych na rynkach poza Unią Europejską.
- Tworzenie, aktualizacja i weryfikacja dokumentacji wymaganej w procesach rejestracji.
- Prowadzenie procedur dotyczących nowych dopuszczeń do obrotu, ponownych rejestracji oraz zmian porejestracyjnych.
- Koordynowanie działań związanych z terminową realizacją procesów regulacyjnych.
- Współpraca z międzynarodowymi zespołami, partnerami oraz jednostkami odpowiedzialnymi za rejestrację produktów.
- Udział w spotkaniach projektowych i wspieranie realizacji strategii rejestracyjnej.
- Przygotowywanie raportów oraz analiza postępów prowadzonych działań.
- Wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii, biotechnologii, nauk medycznych lub kierunkach pokrewnych.
- Praktyczne doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs, rejestracji leków lub dokumentacji farmaceutycznej.
- Bardzo dobra organizacja pracy oraz umiejętność prowadzenia kilku procesów jednocześnie.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym codzienną pracę.
- Umiejętność pracy z dokumentacją techniczną i regulacyjną.
- Komunikatywność oraz zdolność współpracy w międzynarodowym środowisku.
- Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy na zastępstwo.
- Pracę w środowisku międzynarodowych projektów farmaceutycznych.
- Elastyczny model pracy hybrydowej.
- Wynagrodzenie dopasowane do doświadczenia, premie roczne i dodatkowe świadczenia.
- Pakiet prywatnej opieki medycznej, ubezpieczenie oraz benefity pozapłacowe.
- Możliwość rozwoju poprzez szkolenia i zdobywanie specjalistycznej wiedzy.
Podobne oferty
Adiunktka / Adiunkt – funkcja w projekcie: POST-DOC
Gdański Uniwersytet Medyczny
pomorskie / Gdańsk
w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM...
Business Partner / Partnerka ds. Regulatory Affairs (CHC)
POLPHARMA S.A.
mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka
Zakres obowiązków: Współtworzenie strategii rejestracyjnych wspierających rozwój portfolio produktów Consumer Healthcare. Pełnienie roli partnera biznesowego dla zespołów projektowych. Ocena możliwości rozwoju produktów leczniczych na rynku polskim i...
Specjalistka / Specjalista ds. Rejestracji Leków
POLPHARMA S.A.
pomorskie / Starogard Gdański
Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych na rynkach poza Unią Europejską. Tworzenie, aktualizacja i weryfikacja dokumentacji wymaganej w procesach rejestracji. Prowadzenie procedur dotyczących nowych dopuszczeń do...