Mako Pharma Sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma zajmująca się rozwojem,
rejestracją i produkcją produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety.
Obecnie do naszego zakładu produkcyjnego w Dziekanowie Leśnym k/ Łomianek
poszukujemy kandydatów na stanowisko:
- Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością.
- Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją.
- Koordynowanie i nadzorowanie sprawny przebiegu procesu zarządzania zmianą technologiczną.
- Monitorowanie i nadzór nad terminową realizacją planów kwalifikacji urządzeń i walidacji procesów.
- Planowanie oraz przeprowadzanie inspekcji i audytów jakościowych, zarówno wewnętrznych, jak i u dostawców.
- Wyższe wykształcenie kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub dziedziny pokrewne).
- Co najmniej 3-letnia praktyka zawodowa w strukturach QA w branży farmaceutycznej.
- Biegła znajomość wytycznych Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz zasad analizy ryzyka.
- Doświadczenie w obszarze walidacji oraz w prowadzeniu audytów pod kątem standardów farmaceutycznych.
- Umiejętność sprawnego organizowania zadań oraz wysokie zdolności komunikacyjne i praca w zespole.
- Stabilne zatrudnienie i merytoryczne wyzwania w środowisku nowoczesnej produkcji.
- Uczciwe wynagrodzenie dopasowane do stopnia ekspertyzy i posiadanego doświadczenia.
- Programy szkoleniowe umożliwiające podnoszenie kwalifikacji zawodowych i ciągły rozwój.
- Współpracę z wykwalifikowaną kadrą i wspierającą atmosferę w codziennej pracy.
Podobne oferty
Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej
Klient portalu Praca.pl
dolnośląskie / Wrocław
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników...
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych
Synthaverse S.A.
lubelskie / Lublin
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS...
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych
Synthaverse S.A.
mazowieckie / Warszawa
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS...