- Prowadzenie prac analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
- Opracowywanie oraz doskonalenie metod badawczych, a także ich walidacja, weryfikacja i transfer.
- Wykonywanie analiz fizykochemicznych substancji i produktów na etapie rozwoju formulacji.
- Dokumentowanie przeprowadzanych badań oraz przygotowywanie wymaganej dokumentacji jakościowej i analitycznej.
- Udział w tworzeniu dokumentacji rejestracyjnej dla produktów gotowych, w tym Modułu 3.
- Ocena uzyskanych wyników, analiza danych i przygotowywanie merytorycznych wniosków.
- Współpraca interdyscyplinarna przy realizacji projektów badawczo-rozwojowych.
- Zapewnienie zgodności prowadzonych prac z wymaganiami GMP oraz odpowiednimi wytycznymi ICH i FDA.
- Wyższe wykształcenie magisterskie w obszarze chemii, farmacji, biotechnologii, technologii chemicznej lub pokrewnym.
- Co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego w analityce laboratoryjnej lub na zbliżonym stanowisku.
- Doświadczenie w pracy z technikami HPLC, GC, TLC, miareczkowaniem potencjometrycznym i oznaczeniami metodą Karla Fischera.
- Znajomość oprogramowania Empower 3 będzie atutem.
- Mile widziane doświadczenie w wykorzystaniu LC-MS.
- Znajomość pakietu MS Office i podstawowych metod statystycznych.
- Znajomość GMP, farmakopei oraz wytycznych ICH i FDA.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację.
- Umiejętność samodzielnego analizowania problemów i interpretowania wyników badań.
- Dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy w ramach zespołów projektowych.
- Samodzielność, inicjatywa i nastawienie na ciągłe doskonalenie.
- Doświadczenie w pracy nad produktami w formie kapsułek miękkich.
- Znajomość wymagań dotyczących jakości sterylnych leków w postaci ciekłej, w szczególności preparatów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
- Umowę o pracę na 12 miesięcy.
- Pracę przy projektach rozwojowych w nowoczesnym środowisku farmaceutycznym o międzynarodowym zasięgu.
- Możliwość zdobywania nowych kompetencji i dalszego rozwoju zawodowego.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków.
- Kartę MultiSport.
- Kafeterię benefitów MyBenefit.
- Wsparcie relokacyjne.
Podobne oferty
Adiunktka / Adiunkt – funkcja w projekcie: POST-DOC
Gdański Uniwersytet Medyczny
pomorskie / Gdańsk
w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM...
Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
POLPHARMA S.A.
pomorskie / Starogard Gdański
Opis stanowiska: Tworzenie, weryfikowanie oraz wdrożenia dokumentów GMP w zakresie specyfikacji surowców, opakowań i gotowych wyrobów farmaceutycznych. Weryfikacja nowelizacji w Farmakopei Europejskiej i lokalnych normach pod kątem ich wpływu na wewnętrzne...
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych
POLPHARMA S.A.
pomorskie / Starogard Gdański
Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy,...