- Opracowywanie i realizacja strategii rejestracyjnych dla produktów z obszaru Consumer Healthcare.
- Doradztwo regulacyjne oraz wsparcie biznesowe dla zespołów projektowych.
- Analiza możliwości rejestracji i rozwoju produktów leczniczych na rynkach krajowych i europejskich.
- Koordynowanie projektów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych.
- Analiza ryzyk regulacyjnych oraz proponowanie działań minimalizujących ich wpływ na biznes.
- Reprezentowanie obszaru Regulatory Affairs w projektach rozwojowych i strategicznych.
- Wykształcenie wyższe w obszarze nauk farmaceutycznych, chemicznych, biologicznych lub pokrewnych.
- Doświadczenie w Regulatory Affairs dotyczące produktów leczniczych.
- Mile widziana znajomość rynku Consumer Healthcare.
- Umiejętność prowadzenia projektów oraz współpracy z zespołami interdyscyplinarnymi.
- Samodzielność, inicjatywa oraz umiejętność organizacji pracy.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Możliwość udziału w projektach o strategicznym znaczeniu.
- Pracę w doświadczonym i wyspecjalizowanym zespole.
- Model pracy hybrydowej.
- Pakiet benefitów.
- Możliwość rozwoju zawodowego oraz zdobywania doświadczenia w międzynarodowym środowisku.
- Kulturę organizacyjną opartą na współpracy i dzieleniu się wiedzą.
Podobne oferty
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
POLPHARMA S.A.
pomorskie / Starogard Gdański
Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją...
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
POLPHARMA S.A.
pomorskie / Gdańsk
Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie...
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
POLPHARMA S.A.
pomorskie / Starogard Gdański
Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie...