- nadzór nad eksploatacją oraz utrzymaniem w ruchu instalacji mediów czystych, w szczególności: wody oczyszczonej (PW – Purified Water), wody do wstrzykiwań (WFI – Water for Injection), pary czystej (Clean Steam), sprężonego powietrza oraz gazów czystych,
- bieżące monitorowanie i analiza parametrów pracy urządzeń oraz systemów dystrybucji mediów czystych,
- ścisła współpraca z działami Jakości (QA/QC), Utrzymania Ruchu, Produkcji oraz Walidacji w zakresie kwalifikacji, walidacji oraz zapewnienia zgodności systemów,
- udział w opracowywaniu, aktualizacji oraz nadzorze nad dokumentacją techniczną, instrukcjami SOP oraz dokumentacją walidacyjną,
- przygotowywanie instalacji oraz dokumentacji do audytów wewnętrznych i zewnętrznych (GMP, URPL, EMA, FDA),
- aktywny udział w projektach inwestycyjnych oraz modernizacyjnych dotyczących instalacji mediów czystych,
- współpraca z dostawcami technologii oraz firmami serwisowymi w zakresie utrzymania i rozwoju systemów,
- analiza przyczyn nieprawidłowości i awarii oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
- wykształcenie wyższe techniczne – preferowane kierunki: inżynieria środowiska, chemia, biotechnologia, mechanika, automatyka lub kierunki pokrewne,
- minimum 2–3 lata doświadczenia w pracy z systemami mediów czystych w branży farmaceutycznej, kosmetycznej lub spożywczej,
- praktyczna znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz wymagań farmakopei (EU/US/JP),
- umiejętność czytania oraz tworzenia dokumentacji technicznej, w tym schematów P&ID,
- mile widziana znajomość systemów SCADA/BMS, norm ISO 14644 oraz standardów ASME BPE,
- znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym pracę z dokumentacją techniczną (mile widziana).
- Stabilne zatrudnienie w firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji.
- Możliwość zdobycia dużego doświadczenia.
- Dofinansowanie do studiów.
- Pakiet świadczeń socjalnych.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.
- Program Poleceń Pracowników.
Podobne oferty
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
POLPHARMA S.A.
mazowieckie / Warszawa
Osoba na stanowisku Młodszego Specjalisty / Młodszej Specjalistki ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii będzie wspierać kluczowe procesy PV, mające bezpośredni wpływ na ocenę profilu bezpieczeństwa produktów oraz utrzymanie zgodności z...
Kierownik Biura (branża nawozów ekologicznych / biotechnologia)
FITOVALOR Sp. z o.o.
małopolskie / Kraków
Twój zakres obowiązków organizacja i nadzór nad codzienną pracą biura koordynacja procesów administracyjnych i dokumentacji firmowej współpraca z działem sprzedaży oraz zespołem technologicznym wsparcie zarządu w bieżących działaniach organizacyjnych...
Technolog kosmetyków / Safety Assessor M/K
VENITA Fabryka Kosmetyków Sp. z o.o.
łódzkie / Łódź
Opis stanowiska: samodzielne przygotowanie receptur do wdrożenia produkcyjnego przygotowywanie dokumentacji potrzebnej do wdrożenia produktu na rynek, nadzór nad dokumentacją, sprawdzanie zgodności z obowiązującymi normami prawnymi i wytycznymi UE nadzór i...