Quality Control Senior Specialist (physicochemical)

Jako Zespół Kontroli Jakości (Quality Control, QC) w Polpharma Biologics, odgrywamy kluczową rolę w zapewnieniu zgodności naszych produktów z najwyższymi standardami jakości oraz regulacjami GMP. Wspieramy procesy laboratoryjne na każdym etapie – od badań fizykochemicznych i walidacji metod, po współpracę z działami produkcyjnymi i QA. Pracujemy z nowoczesnym sprzętem analitycznym, rozwijamy kulturę ciągłego doskonalenia (Lean, 6S), a także bierzemy udział w międzynarodowych projektach i transferach technologii.

---

Twoje zadania

W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:

• Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (np. pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, czystość, tożsamość).
• Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych.
• Przygotowywanie i przegląd dokumentacji zgodnie z GDocP i zasadami Data Integrity.
• Obsługę systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS).
• Prowadzenie działań w ramach kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation).
• Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego oraz współpraca z dostawcami zewnętrznymi.
• Wsparcie we wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych.
• Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
• Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu.
• Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP oraz kultury Lean.

---

Nasze oczekiwania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP.
• Znajomość technik analitycznych (w tym HPLC, UV, TOC, itp.) oraz systemów jakości (GMP, SOP, CAPA).
• Dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – praca w środowisku międzynarodowym.
• Umiejętność analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów.
• Proaktywna postawa, zaangażowanie i gotowość do ciągłego uczenia się.
• Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS – będzie dużym atutem.

---

Oferujemy

• Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej.
• Pracę w dynamicznym zespole, który ma realny wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji.
• Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie do nauki języków, programy wellbeingowe).
• Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy.
• Realny wpływ na poprawę procesów oraz wdrażanie innowacji w branży biofarmaceutycznej.