Czym zajmuje się dział kontroli jakości materiałów wyjściowych?
To zespół odpowiedzialny za sprawdzanie jakości surowców, substancji pomocniczych oraz mediów czystych (np. oczyszczonej wody i gazów), które są niezbędne do produkcji leków biologicznych. Materiały te stanowią fundament całego procesu wytwarzania, dlatego ich jakość musi być skrupulatnie weryfikowana, by finalny produkt był bezpieczny i skuteczny.
Twoje zadania:
- Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy).
- Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
- Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
- Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych.
- Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy.
- Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich.
- Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców.
- Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i identyfikowanie potrzeb zakupowych.
- Aktywny udział w audytach oraz wdrażanie działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S.
- Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (np. OOS – wyniki poza specyfikacją, OOT – wyniki odbiegające od trendu).
- Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT.
Czego oczekujemy?
- Minimum 4-letniego doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.
- Wykształcenia wyższego z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub pokrewnego.
- Znajomości zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz podstawowych wymagań regulacyjnych stosowanych w branży farmaceutycznej (m.in. wytyczne Europejskiej Agencji Leków - EMA, oraz amerykańskiej Agencji FDA): nie oczekujemy perfekcyjnej znajomości od początku, ważna jest chęć nauki i rozwoju.
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (min. poziom B2).
- Umiejętności obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Komunikatywności i zdolności do efektywnej organizacji pracy.
Co oferujemy?
- Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej.
- Pracę od poniedziału do piątku - 8 godzin dziennie (start: między 7:00-9:00)
- Realny wpływ na rozwój i dostęp do przełomowych terapii biologicznych.
- Współpracę z ekspertami z branży.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Roczne i okolicznościowe premie.
- Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji.
- Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny – Dzień Polpharmy.
- I wiele więcej!
Podobne oferty
Specjalista ds. Kontroli Jakości (Branża Owocowo-Warzywna)
Klient portalu Praca.pl
mazowieckie / Warka
Kontrola jakości świeżych owoców (jabłek) na każdym etapie: od przyjęcia na magazyn po załadunek. Weryfikacja partii produktów pod kątem zgodności z wymaganiami klientów. Nadzór nad jakością produktów na magazynie i kontrola rotacji (FIFO)....
Specjalista ds. Kontroli Jakości-FSD
MAKRO Cash and Carry Polska S.A.
dolnośląskie / Mirków, Łąkowa 23
Zakres obowiązków: Kontrola jakości magazynowanych towarów oraz prawidłowości ich oznaczeń zgodnie z przepisami prawa i wewnętrznymi standardami. Weryfikacja warunków magazynowania produktów i weryfikacja terminów przydatności do spożycia....
Specjalista Kontroli Jakości
MAKRO Cash and Carry Polska S.A.
małopolskie / Kraków, Jasnogórska
Do Twoich głównych zadań będzie należało: Zapewnienie wymaganej jakości produktów przygotowywanych do wysyłki do naszych klientów. Raportowanie nieprawidłowości związanych z przygotowywaniem produktów wysyłanych do klientów MAKRO oraz opracowywanie...