The QC Compliance Senior Specialist position does not involve direct laboratory work but focuses on managing quality processes and supporting the team in compliance and documentation.
We are looking for a candidate to join the team and support quality objectives.
- Processing deviations and Corrective and Preventive Actions (CAPA), control of changes and their effectiveness
- Analyzing trends in product stability results and other quality Key Performance Indicators (KPIs)
- Cooperation with suppliers of reagents and services, including contract testing laboratories
- Managing samples and Quality Control documentation
- Participation in internal and external audits and inspection readiness preparations
- Working with IT systems such as TrackWise (quality management system), SAP (Enterprise Resource Planning system), LIMS (Laboratory Information Management System), and EMS Flexdat
- Supporting training processes and building quality culture within the department
- Higher education, preferably in biotechnology, pharmacy, or related life sciences
- At least 5 years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry
- Very good command of English, both spoken and written
- Knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements
- Proficiency in Microsoft Office, especially Excel
- Strong communication skills and ability to collaborate with internal teams and external partners
- 24 days of home office per year
- Flexible working hours: single shift Monday to Friday, 7:00-15:00 or 8:00-16:00
- Attractive benefits package: medical care, lunch card, subsidy for English language learning, subsidy for professional development (studies/courses/trainings), wide range of internal trainings, holiday allowance, massages
- Subsidy for your holiday
- Additional day off
- Opportunities for professional development and internal promotion
- Free employee shuttle bus
- Stable employment in a fast-growing biotechnology company
Podobne oferty
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Klient portalu Praca.pl
mazowieckie / Warszawa
Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych leków na rynkach zagranicznych (poza UE) Przygotowanie dokumentacji i strategii rejestracyjnej zgodnie z lokalnym prawem Realizacja procedur: dopuszczenia, zmiany, re-rejestracje, notyfikacje Współpraca z...
Specjalista ds. Etykiet i Znakowania Produktów
Euroser Dairy Group
mazowieckie / Błonie
Zakres obowiązków: Tworzenie opisów produktów na podstawie danych technicznych i przepisów prawnych, Aktualizacja treści etykiet i layoutów zgodnie z wymaganiami rynkowymi, Wprowadzanie tekstów do systemów etykietujących oraz nadawanie kodów kreskowych...
Specjalista Analiz Biologicznych
Polpharma Biologics
pomorskie / Gdańsk
Lubisz pracę w laboratorium i chcesz rozwijać się w kierunku biotechnologii? W naszym zespole nauczysz się analiz biologicznych na światowym poziomie, pracując z doświadczonymi ekspertami i nowoczesną aparaturą. Twoje zadania: Wykonywanie analiz...